Le Forum des Dispositifs Médicaux
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Règlement (UE) 2017/745
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Help. Accessoire or not accessoirePar Anne C4 réponses · 132 vuesDernier article : il y a 7 jours · Anne C
discordance réglementation durée vie dmiPar 2 réponses · 276 vuesDernier article : il y a 1 mois · Guillaume Promé
Encore une révision prochaine du MDR !!!!Par Anis Ben Brahim6 réponses · 432 vuesDernier article : il y a 1 mois · Guillaume Promé
ClassificationPar Pascale MARQUER1 réponse · 202 vuesDernier article : il y a 1 mois · Guillaume Promé
UDI PI et traçabilité dans les ERPPar Emilie INO2 réponses · 489 vuesDernier article : il y a 5 mois · Emilie INO
Marquage CE accessoires d'un DMPar Nina Sainte-Marie19 réponses · 3 599 vuesDernier article : il y a 5 mois · Guillaume Promé
Règles de l’UE relatives aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de diagnostic in vitro — évaluation cibléePar Anis Ben Brahim0 réponse · 394 vuesDernier article : il y a 5 mois · Anis Ben Brahim
Responsabilité de la PCVRRPar tc alice1 réponse · 432 vuesDernier article : il y a 6 mois · Guillaume Promé
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)Par faggianelli26 réponses · 6 567 vuesDernier article : il y a 6 mois · tc alice
Transition/arret de mise sur le marchéPar Christine3 réponses · 339 vuesDernier article : il y a 6 mois · Guillaume Promé
UDI pour les "legacy devices"Par Hiba FAHIR1 réponse · 509 vuesDernier article : il y a 6 mois · Anis Ben Brahim
la transition de la surveillance vers un nouvel organisme notifié en vertu du MDR (Règlement (UE) 2017/745)Par Anis Ben Brahim0 réponse · 270 vuesDernier article : il y a 7 mois · Anis Ben Brahim
Configuration ou variantePar Ludmilla Bouvier3 réponses · 521 vuesDernier article : il y a 7 mois · ANNE KAZANDJIAN
Transition legacy device MDRPar D J1 réponse · 436 vuesDernier article : il y a 7 mois · Guillaume Valenzuela
Resp qualité / PCVRR peut-il êter actionnaire de l'entreprise ?Par Frederic DAUBIGNARD4 réponses · 475 vuesDernier article : il y a 8 mois · Mathilde Béal
Periode de transition appareil Annexe XVI sans certificat directivePar Phibo1 réponse · 332 vuesDernier article : il y a 8 mois · Mathilde Béal
Accessoire ou pas accessoire?Par Sandrine H11 réponses · 1 163 vuesDernier article : il y a 9 mois · Martin Brochu
Processus -Procédure : Gestion des risques et aptitude à l'utilisationPar Hiba FAHIR1 réponse · 1 047 vuesDernier article : il y a 12 mois · Martin Brochu
Projet déclaration de conformitéPar Christine4 réponses · 1 184 vuesDernier article : il y a 1 an · Martin Brochu
Classification MDRPar Denis PARZY2 réponses · 1 017 vuesDernier article : il y a 1 an · Mathilde Béal
Appareil de démonstrationPar Christeyns4 réponses · 945 vuesDernier article : il y a 1 an · Christeyns
Gel cryogénique // Spray nasal décongestionnant hypertoniquePar Hanh VY4 réponses · 875 vuesDernier article : il y a 1 an · Hanh VY
prothèse oculaire DM sur mesure ?Par Anis Ben Brahim1 réponse · 699 vuesDernier article : il y a 1 an · Martin Brochu
Accessoires / option / variantePar Hiba FAHIR4 réponses · 919 vuesDernier article : il y a 1 an · Benoît Daclin
Mémoire en prothèse dentaire_interview?Par Rima3 réponses · 807 vuesDernier article : il y a 1 an · Rima
Substance dangereuse packagingPar 1 réponse · 671 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Valenzuela
MDR ANNEXE 1 GSPRPar Denis PARZY1 réponse · 712 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Valenzuela
Configurations et variantes du dispositifPar Claire BORY4 réponses · 1 032 vuesDernier article : il y a 1 an · Claire BORY
MDR Annex I (23) Étiquetage et notice d'utilisationPar Fatma2 réponses · 928 vuesDernier article : il y a 1 an · Dyna BAH
Logiciel accessoire d'un MDSWPar 2 réponses · 841 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoit ROUSSEAU
Durée de vie DMPar Chêne Le courtois5 réponses · 2 757 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
Transition dossier technique MDD vers MDR-PLANSPar Denis PARZY4 réponses · 745 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
Modification Significative ou Non-SignificativePar Maxime LALOYER3 réponses · 2 490 vuesDernier article : il y a 2 ans · Aude COLAONE
Règle de classification d'un autoclave et d'une boîte de stérilisation selon la MDR et la MDDPar Beauséjour Maryane4 réponses · 1 075 vuesDernier article : il y a 2 ans · Beauséjour Maryane
Changement de classe Microscope opératoire ophtalmologiePar Anis Ben Brahim3 réponses · 838 vuesDernier article : il y a 2 ans · Beauséjour Maryane
DM ou pas DMPar Antoine CARPENTIER5 réponses · 1 015 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
DM classe Im et MDR745/2017Par Anis Ben Brahim1 réponse · 614 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
Déclinaison Documentation TechniquePar Christeyns2 réponses · 741 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
L’extension MDR/IVDR votéePar Anis Ben Brahim4 réponses · 1 451 vuesDernier article : il y a 2 ans · Séverine HUVET
Re labelling - Distributeur USAPar Christeyns1 réponse · 883 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Dispositifs médicaux et huiles essentiellesPar Matthis ABOU--HODZIC3 réponses · 1 318 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
MDSAP Canada / US / GMEDPar Christeyns1 réponse · 851 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Classification MDR (UE) 2017/745Par Médical Aston4 réponses · 846 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Procédure concrète pour la mise sur le marché d'un DM classe IIaPar R S2 réponses · 710 vuesDernier article : il y a 2 ans · R S
Différence entre composant et accessoriePar 1 réponse · 1 071 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
RUO pour un dispositif médical non DIVPar R S1 réponse · 1 719 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Mise sur le marché pour des DM classe I fabriqués hors UEPar Helmi Bouabana3 réponses · 831 vuesDernier article : il y a 2 ans · Anis Ben Brahim
Annexe XI partie APar Hélène ROSSIN3 réponses · 730 vuesDernier article : il y a 2 ans · Hélène ROSSIN
J'ai testé ChatGPT sur ses connaissances en classification des DM et ça n'est pas terriblePar Olivier Anki2 réponses · 942 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Contenu du dossier technique pour un DM de classe IPar MICHEL DUPERRIER11 réponses · 6 031 vuesDernier article : il y a 2 ans · sanae laaroussi
EU type examination certificatePar Chêne Le courtois0 réponse · 644 vuesDernier article : il y a 2 ans · Chêne Le courtois
Nouveau report d'application du RDMPar Martin Brochu1 réponse · 662 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Article 32 – SSCP point d)Par Christine2 réponses · 689 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Constitution de dossiers techniques : point "Critical process verification reports"Par Cédric VILLIERS3 réponses · 939 vuesDernier article : il y a 2 ans · Cédric VILLIERS
Enregistrement et marquage CEPar 3 réponses · 1 367 vuesDernier article : il y a 3 ans · Benoît Daclin
Système et nécessaire, article 22Par pauline Lavefve2 réponses · 1 267 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
SSCP - Validation par un profanePar Sabrina SAMSON4 réponses · 1 152 vuesDernier article : il y a 3 ans · Fanny Mcy
Le nom et la dénomination commercialePar Christine1 réponse · 1 212 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Ouverture d'un grand carton et prélévement d'un ou plusieurs petits cartons, est ce un reconditionnement selon le MDR?Par Corinne F.4 réponses · 1 130 vuesDernier article : il y a 3 ans · Corinne F.
Dispositifs 2nde mainPar Florian.Beaurain2 réponses · 1 003 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Mentions obligatoires publicité DM grand public-> Num CE?Par Corinne F.1 réponse · 969 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Enregistrement nécessaire composé des dispositifs marqué CE selon la directivePar Christine1 réponse · 824 vuesDernier article : il y a 3 ans · Mathilde Béal
MDCG 2021- 24 quelle règle pour un électromédical de type drug delivery ?Par 1 réponse · 1 046 vuesDernier article : il y a 3 ans · Florian.Beaurain
Classification Système / NécessairePar Fadila CHOUCHAOUI4 réponses · 1 298 vuesDernier article : il y a 3 ans · Fadila CHOUCHAOUI
Seringues nasales pour bébé. DM ou non ?Par Franklin Huc3 réponses · 2 328 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
DM1 I et pièces détachées de DM IPar Fabrice MONTEZIN3 réponses · 1 637 vuesDernier article : il y a 3 ans · Mathilde Béal
MDCG remplace les MEDDEV ?Par Nicolas Joly7 réponses · 4 419 vuesDernier article : il y a 3 ans · AMIRA AMIRA
DM ou accessoiresPar Amandine C1 réponse · 1 604 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
produits arrivent à l'expirationPar samiha .3 réponses · 1 020 vuesDernier article : il y a 3 ans · samiha .
Téléchargement des Pictogrammes de DM (fond transparent) gratuitement ?Par Fabrice MONTEZIN1 réponse · 1 064 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Annexe XVI - Fils de suturePar Christine0 réponse · 922 vuesDernier article : il y a 3 ans · Christine
liquidation judiciaire fabricant de dispositifsPar sophie Lavandier8 réponses · 1 266 vuesDernier article : il y a 3 ans · Benoît Daclin
Évaluation des lunettes d'oxygène et des canulesPar Anis Ben Brahim0 réponse · 817 vuesDernier article : il y a 3 ans · Anis Ben Brahim
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Guides MEDDEV et MDCGPar AMIRA AMIRA3 réponses · 1 219 vuesDernier article : il y a 3 ans · Anis Ben Brahim
Assembleur kit protection de sonde + gelPar CGMEDICAL0 réponse · 713 vuesDernier article : il y a 3 ans · CGMEDICAL
Dispositifs médicaux d'origine suissePar Anis Ben Brahim4 réponses · 1 119 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Dispositif pour personne décédée considéré comme un DM ?Par samiha .4 réponses · 1 156 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Déclaration de conformité selon Directive et Règlement ?Par Anis Ben Brahim3 réponses · 995 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Communication AC en cas de faillitePar Sabrina SAMSON7 réponses · 1 234 vuesDernier article : il y a 3 ans · ANNE KAZANDJIAN
Politique G-MED relative à l'utilisation des normesPar ANNE KAZANDJIAN2 réponses · 984 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Règlement 2021/2045 modifiant le Règlement REACH 1907/2006Par ANNE KAZANDJIAN0 réponse · 1 175 vuesDernier article : il y a 3 ans · ANNE KAZANDJIAN
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Appliquer les guides Meddev en attendant les guides MDCG ?Par Marie-Christine Jurion1 réponse · 973 vuesDernier article : il y a 4 ans · Guillaume Promé
Marquage conditionnement symbole MDPar Christelle Lemaire2 réponses · 1 137 vuesDernier article : il y a 4 ans · Christelle Lemaire
Example système et nécessairePar Margo3 réponses · 1 817 vuesDernier article : il y a 4 ans · Mathilde Béal
ré-étiquetage d'un produit devenu non-DMPar samiha .1 réponse · 1 008 vuesDernier article : il y a 4 ans · Guillaume Promé
Certificat d'analyse "CoA" fabricantPar lity Qua4 réponses · 2 626 vuesDernier article : il y a 4 ans · Benoît Daclin
Déclaration de conformité DM classe I fabriqué en dehors de l'UEPar lity Qua4 réponses · 1 178 vuesDernier article : il y a 4 ans · Martin Brochu
Choisir sa procédure d'évaluation [éditeur de logiciels DM]Par Benoit ROUSSEAU31 réponses · 1 649 vuesDernier article : il y a 4 ans · Guillaume Promé
Auto-certification dispositif médical de classe IPar Pauline Martin6 réponses · 1 759 vuesDernier article : il y a 4 ans · Guillaume Promé
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Les DM de classe I sur-mesure sont-ils exemptés de documentation technique?Par Claire Mas2 réponses · 1 122 vuesDernier article : il y a 4 ans · Claire Mas
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Planning du MDCG pour 2020Par Martin Brochu0 réponse · 1 298 vuesDernier article : il y a 5 ans · Martin Brochu
DM Class 1 duree validité autocertification après arrêt fabricationPar Utilisateur supprimé1 réponse · 1 678 vuesDernier article : il y a 5 ans · Martin Brochu
Question corrigendum MDR classe I à IIaPar Gibert1 réponse · 1 527 vuesDernier article : il y a 5 ans · Guillaume Promé
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