Règlement DM

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Rôles et obligations dans le Règlement DM

1 février 2017 5 commentaires

Rôles et responsabilités pour les fabricants, mandataires, importateurs et distributeurs de dispositifs médicaux, selon le nouveau règlement.

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Règlement Dispositifs Médicaux – Les coquilles de la version FR

21 octobre 2016 1 commentaire

Le point sur les coquilles de la version Française du règlement relatif aux dispositifs médicaux

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Quel planning pour le nouveau règlement DM ?

17 octobre 2016 8 commentaires

Chronologie des événements après la publication du nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux : date de publication, période de transition… Ne soyez pas pris au dépourvu !

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Définition de DM et portée du règlement relatif aux dispositifs médicaux

25 août 2016 6 commentaires

Quels dispositifs sont concernés par le règlement DM ? analyse de la définition de DM, des exclusions et des cas particuliers.

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Règlement DM – quand des dispositifs Esthétiques deviennent Médicaux

22 août 2016 pas de commentaire

Impact du règlement relatif aux dispositifs médicaux sur certains dispositifs d’esthétique, maintenant inclus.

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Classification des DM dans le nouveau règlement : les changements

19 août 2016 13 commentaires

Impact du nouveau règlement relatif aux DM sur la classification des dispositifs : toujours 4 classes mais de nouvelles règles et de nouveaux critères sont maintenant à prendre en compte.

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Logiciels médicaux et nouveau règlement sur les DM

24 juin 2016 7 commentaires

Nouveautés du règlement sur les dispositifs médicaux vis-à-vis des logiciels et autres apps mobiles à finalité médicale.